重癥心力衰竭被稱為“心臟病里的癌癥”,唯一有效的治療方法是心臟移植。我國心力衰竭患者約1500萬,其中終末期心力衰竭患者130萬至150萬。2015年,經(jīng)過10多年的努力,蘇州某企業(yè)經(jīng)過10余年的努力,自主研發(fā)出世界上最小的第三代磁懸浮人工心臟。這種人造心臟重量不到180克,大約相當于乒乓球大小,重量相當于一部手機。這個“鐵疙瘩”被醫(yī)學界親切地稱為“中國心”。
全磁懸浮人工心臟不僅填補了我國人工心臟領(lǐng)域的空白,也為晚期心力衰竭患者帶來了生命的希望。
目前全磁懸浮人工心臟在北京阜外醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院,已完成臨床試驗25例。但是 5 年時間過去了,這款產(chǎn)品只能通過臨床試驗以及人道主義豁免形式,在少數(shù)病人身上獲得了應用。
生產(chǎn)企業(yè)負責人告訴記者,人工心臟是一種極其復雜的植入式醫(yī)療器械,涉及到大量跨學科、跨行業(yè)、跨機構(gòu)的對話與溝通。由于學科和視角的多樣化,企業(yè)、醫(yī)學界和監(jiān)管機構(gòu)會有不同的理解。不同領(lǐng)域的專家觀點不一,對于最終商用落地的時間,目前還沒有確切時間。