在銀屑病治療的漫漫長(zhǎng)路上,卡泊三醇軟膏以其卓越的療效和安全性,成為全球患者的首選,然而,面對(duì)市場(chǎng)上眾多的藥品選擇,原研達(dá)力士卡泊三醇軟膏與各類仿制藥卡泊三醇軟膏之間的區(qū)別究竟在哪里?本文將帶您一探究竟。

原研藥與仿制藥:定義與區(qū)別

原研藥,即原創(chuàng)研發(fā)的藥品,在獲批上市前和上市后進(jìn)行大量的臨床研究,這個(gè)周期長(zhǎng)達(dá)10-16年,所以原研藥是同成分藥物中的標(biāo)桿。

仿制藥,則是指一些藥廠對(duì)原研藥進(jìn)行模仿而生產(chǎn)出的藥物,仿制藥無(wú)需進(jìn)行臨床前的研究,通常使用文獻(xiàn)資料申報(bào)即可,所以仿制藥往往在藥物純度、輔料配方、生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)與原研藥有所差異,這也是導(dǎo)致仿制藥在療效及安全性上不如原研藥的主要原因。

以卡泊三醇軟膏為例,從醫(yī)療臨床研究數(shù)據(jù)來(lái)看,原研卡泊三醇軟膏達(dá)力士與各類仿制藥卡泊三醇軟膏至少存在療效、安全性、刺激性、穩(wěn)定性四個(gè)方面的主要差異:

一、藥物療效差異

以銀屑病的組織病理觀察權(quán)威指標(biāo)Baker評(píng)分(Baker評(píng)分越低,代表對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組的臨床效果越好)來(lái)看,原研卡泊三醇軟膏達(dá)力士,療效效果明顯好于仿制藥A組與仿制藥B組。

二、藥物安全性差異

原研藥要比仿制藥在安全性研究方面要多出20年左右的臨床證據(jù)。以卡泊三醇軟膏為例,達(dá)力士1985年上市,至今已有近40年的臨床數(shù)據(jù)作為良好安全性的支持。而其它卡泊三醇軟膏因?yàn)槭欠轮扑幍脑?很少去追蹤安全性方面臨床數(shù)據(jù)。所以安全上方面,仿制藥卡泊三醇軟膏無(wú)論如何也無(wú)法比擬原研藥達(dá)力士卡泊三醇軟膏的。

三、藥物刺激性差異

據(jù)2018年《國(guó)際皮膚病學(xué)雜志》發(fā)表的研究數(shù)據(jù)來(lái)看,兩組卡泊三醇軟膏仿制藥呈現(xiàn)不利于修復(fù)皮膚屏障的弱堿性,而原研藥達(dá)力士卡泊三醇軟膏的PH值呈弱酸性,且最接近7.0,減少了藥物對(duì)皮膚的刺激性,具有較好的臨床依從性。

四、藥物穩(wěn)定性差異

藥物的穩(wěn)定性是決定藥品療效和患者安全性的重要質(zhì)量屬性。同樣根據(jù)《皮膚病學(xué)》雜志刊登的卡泊三醇軟膏研究數(shù)據(jù)來(lái)看,原研藥卡泊三醇軟膏達(dá)力士在各種溫度及環(huán)境中,主要成分及穩(wěn)定性,均明顯高于仿制藥卡泊三醇軟膏。

結(jié)論

在銀屑病治療的征途上,卡泊三醇軟膏以其卓越的療效和安全性,為患者帶來(lái)了新的希望,但原研藥與仿制藥之間的差異不容忽視。因此我們推薦患者選擇卡泊三醇軟膏原研藥—達(dá)力士,而不是卡泊三醇軟膏的各種仿制藥,以獲得更加安全、有效的治療效果。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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